Com funcionen els assaigs clínics: Entén l’ètica en assaigs clínics i la normativa essencial

Has sentit parlar de com funcionen els assaigs clínics, però et preguntes què hi ha realment al darrere? La clau per entendre aquest món és conèixer l’ètica en assaigs clínics i la normativa assaigs clínics que garanteix la protecció dels drets i la seguretat dels participants. No és només científica, és també humana. Però, per què és tan important? Imagina que participar en un assaig clínic és com pujar en una muntanya russa: la seguretat i la confiança són fonamentals perquè l’experiència sigui beneficiosa i segura.

Qui regula i supervisa els assaigs clínics?

Els assaigs clínics estan estrictament regulats per organismes internacionals i nacionals, com l’Agència Europea de Medicaments (EMA) i l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). Aquestes entitats asseguren que la normativa assaigs clínics sigui respectada per protegir tant la seguretat assaigs clínics com els drets dels pacients. Per exemple, el 2022, un 92% dels assaigs clínics a la UE van complir estrictament els protocols d’ètica i seguretat, la qual cosa reflecteix el gran nivell de control.

Una analogia que ajuda a entendre-ho és pensar en els reguladors com els guardians d’un parc d’atraccions: ells s’asseguren que totes les atraccions (assaigs) funcionin amb normes de seguretat impecables i que els usuaris (participants) tinguin tota la informació per decidir si volen pujar-hi.

Què implica l’ètica en assaigs clínics?

L’ètica en assaigs clínics es basa en principis que posen al participant en primer lloc. Per exemple, aquests principis estableixen que els participants han de ser informats de manera clara i sincera abans de donar el seu consentiment. Això evita situacions on la persona pot sentir-se enganyada o pressionada. Un estudi del 2021 va revelar que només el 65% dels participants recordaven haver rebut una explicació completa, fet que evidencia què cal millorar.

Una altra analogia és comparar-ho amb signar un contracte per a un viatge: abans d’emprendre l’aventura, vols saber totes les condicions, riscos i beneficis. Aquí és on entra el consentiment informat assaigs clínics, que actua com aquest contracte.

Quan i on es desenvolupen els assaigs clínics?

Els assaigs poden durar mesos o anys i es realitzen en hospitals, centres de recerca o clíniques especialitzades. Sovint, la durada depèn de la fase de l’assaig – fases I, II, III o IV – cadascuna amb objectius diferents i nivells de risc específics. Per exemple, en la fase I només participen una trentena de persones per analitzar la seguretat, mentre que a la fase III poden participar milers per comprovar eficàcia i seguretat a gran escala.

De fet, el 2024 hi havia més de 3.000 assaigs clínics actius a Espanya, indicant la importància del sistema i també la necessitat de garantir un marc ètic i legal ferm per a tants participants.

Per què és fonamental entendre la normativa assaigs clínics?

La normativa assaigs clínics és com el mapa que guia tot el procés de recerca. Sense un marc regulador, els assaigs podrien convertir-se en zones grises on la seguretat i els drets de les persones es posen en perill. Aquesta normativa obliga a complir normes estricte sobre la protecció de dades, assegurant que la informació personal de cada participant no es divulgui sense autorització (aquí entra la protecció de dades en assaigs clínics), i garanteix que la seguretat de cada voluntari sigui prioritària en tot moment.

Segons dades de la Comissió Europea, els incidents greus de seguretat en assaigs clínics són inferiors al 1%, la qual cosa demostra que la normativa s’aplica correctament. Però, no és només qüestió de percentatges, sinó del compromís humà amb la dignitat i la integritat de cada persona.

Com funcionen els assaigs clínics en termes pràctics?

• 📅 Planificació i disseny: es defineixen objectius, fases i protocols basats en la normativa assaigs clínics.
• 👥 Reclutament de participants: es garanteix que entenguin i firmi el consentiment informat assaigs clínics.
• 🔬 Realització de proves i seguiment: es monitoritza la seguretat assaigs clínics constantment.
• 🛡️ Protecció de dades en assaigs clínics: es manté la confidencialitat i la privacitat.
• 📊 Anàlisi de resultats: s’avaluen els efectes i la resposta.
• 📢 Comunicació de resultats: es publiquen informes que respecten la transparència.
• ⚖️ Revisió ètica contínua: com a garantia del respecte als drets dels participants en assaigs clínics.

Exemples que desafien creences sobre assaigs clínics

Moltes persones pensen que els assaigs clínics són perillosos o que la seguretat assaigs clínics no està garantida, però no sempre és així. Un cas real és el d’un estudi publicat el 2020, on participants amb diabetis van explicar que gràcies a la transparència i el respecte a la normativa, es van sentir segurs i informats durant tot el procés. A diferència del que es pensa, el consentiment informat assaigs clínics no és un simple paper per signar, sinó una conversa bàsica i fonamental que protegeix tothom.

Errors comuns i malentesos sobre la normativa assaigs clínics

• ❌ Pensar que la protecció de dades en assaigs clínics és opcional – és obligatòria per llei.
• ❌ Creure que el consentiment informat assaigs clínics és només un tràmit burocràtic.
• ❌ Subestimar la importància de la seguretat assaigs clínics i la supervisió constant.
• ❌ Ignorar els drets dels participants en el moment del reclutament.
• ❌ Pensar que tots els assaigs són iguals; cada fase té objectius i nivells de risc diferents.
• ❌ Creure que la normativa és un impediment per a la innovació científica.
• ❌ Confondre experimental amb insegur, quan l’ètica i la normativa busquen precisament la seguretat màxima.

Consells pràctics per entendre millor com funcionen els assaigs clínics

• 📗 Llegeix sempre amb atenció el consentiment informat assaigs clínics.
• 🤝 Consulta amb un professional de la salut abans de participar.
• 🕵️‍♀️ Demana informació sobre com es protegeixen les teves dades personals.
• 🔄 Fes un seguiment regular de la teva participació i pregunta qualsevol dubte.
• 🧠 Entén que la normativa assaigs clínics existeix per evitar riscos.
• 📊 Demana aclariments sobre els beneficis i possibles efectes secundaris.
• 🌐 Busca ressenyes i testimonis d’altres participants per fer-te una idea real.

Comparació entre diferents enfocaments reguladors

Tenir la perspectiva sobre com funcionen els assaigs clínics també implica conèixer diferents mètodes reguladors. A la Unió Europea la normativa és molt estricta, mentre que en països menys regulats, la protecció pot ser més feble. Analitzem els avantatges i contras:

• 🌍 Europa: òptima protecció de drets i dades, alta transparència, baixa incidència d’incidents. procés burocràtic més llarg, més costos.
• 🌎 EUA: innovació ràpida, grans inversions en recerca. pot haver disparitat en l’aplicació de normes segons l’estat.
• 🌏 Altres regions: cicles assaig més curts, menys costos. risc de vulneració de drets i menys garanties de seguretat.

Aquestes diferències expliquen per què molts pacients prefereixen participar en assaigs clínics sota una normativa estricta, conscient que això implica una major seguretat, tot i que el procés pugui ser més complex.

Investigacions i estudis sobre l’impacte de l’ètica en assaigs clínics

Un informe recent de la World Medical Association destaca que el compliment rigorós de l’ètica en assaigs clínics no només protegeix els participants sinó que augmenta la confiança de la població en la investigació mèdica. Això es tradueix en un augment del 25% en la participació voluntària a Europa en els últims cinc anys. Així mateix, un estudi del 2024 va demostrar que la formació dels equips mèdics en normativa i consentiment informat assaigs clínics redueix els errors i queixes en un 40%.

Recomanacions per no perdre’t en el laberint dels assaigs clínics

1. 📝 Demana sempre el document del consentiment informat i llegeix-lo amb calma.
2. 🗣️ Pregunta quina és la protecció de dades en assaigs clínics que ofereixen.
3. 📅 Sol·licita informació clara sobre temps i fases.
4. 👨‍⚕️ Assegura’t que l’equip que t’assisteix està ben format i acreditat.
5. 📞 Mantén un canal directe per resoldre dubtes o reportar incidències.
6. ⚠️ Estigues atent a possibles efectes adversos i informa immediatament.
7. 💡 Infórmate també per Internet en fonts fiables i oficinals.

Preguntes freqüents sobre com funcionen els assaigs clínics i la seva ètica

Què és l’ètica en assaigs clínics i per què és tan important?

L’ètica en assaigs clínics garanteix que el tracte amb els participants sigui respectuós i segur, assegurant que els seus drets i el seu benestar prevalguin per sobre d’objectius científics o comercials. Sense aquesta ètica, els assaigs podrien posar en risc les persones i perdre credibilitat.

Com es protegeixen els drets dels participants en els assaigs?

Mitjançant la normativa assaigs clínics, el consentiment informat assaigs clínics i la supervisió constant. Això inclou informació clara, voluntarietat, confidencialitat i seguiment del seu estat durant tot l’estudi.

Quina és la importància del consentiment informat assaigs clínics?

És la base per a la participació voluntària i informada. Sense un consentiment real i entès, la participació pot ser considerada no vàlida i poc ètica.

Com s’assegura la protecció de dades en assaigs clínics?

A través de protocols que anonimitzen la informació, controls d’accés i legislacions estricte com el RGPD, que protegeixen les dades personals dels participants.

Quins riscos poden presentar els assaigs clínics mal gestionats?

Riscos greus per a la salut, pèrdua de confiança pública, i possibles sancions legals. És per això que la seguretat assaigs clínics és prioritària i supervisada.

Entendre com funcionen els assaigs clínics no és només per a professionals, és per a tothom que busca garantir que la ciència avanci sense oblidar a les persones que hi confien 🙂. Aquest coneixement et permetrà, si decideixes participar, fer-ho de manera segura 👩‍⚕️ i informada ✅, protegint els teus drets i la teva persona en tot moment.

Recorda: la ètica en assaigs clínics no és només un concepte, és una responsabilitat col·lectiva que et fa protagonista en la recerca mèdica amb seguretat, respecte i dignitat!

Si mai t’has plantejat participar en un assaig clínic, segur que t’has preguntat: “Quins drets tinc com a participant?” 🤔 Tots tenim dret a estar informats, protegits i respectats durant tot el procés. En aquest capítol t’explico amb exemples reals i de fàcil comprensió quins són aquests drets clau i, el més important, com es pot garantir un consentiment informat assaigs clínics que realmente serveixi per protegir-te.

Qui té dret a participar i quins drets té?

Tots els participants, sense excepció, tenen drets fonamentals que asseguren que la seva participació sigui segura i respectuosa. Els drets comencen pel dret a la informació clara i completa. La informació no ha de ser només un munt de dades tècniques, sinó una explicació que qualsevol persona pugui entendre, sense presses ni pressions.

Un exemple: en un assaig d’un medicament per a l’artritis reumàtica, Marta, una participant de 58 anys, va rebre una explicació detallada sobre possibles efectes secundaris, la durada de l’estudi i els seus drets per abandonar l’estudi en qualsevol moment. Aquesta forma clara i humana d’explicar el procés és un dret bàsic, però encara no s’aplica sempre. Segons un estudi publicat el 2022, només el 70% dels participants recorden haver rebut informació suficient per decidir lliurement.

Què inclou el consentiment informat assaigs clínics?

Més que un simple formulari, el consentiment informat assaigs clínics és una conversa contínua. Imagineu que és com una agenda personal entre tu i els investigadors, on pacteu com afrontareu junts aquesta experiència. La normativa obliga que inclogui:

😊
• Una descripció clara de la finalitat de l’assaig.
• Els riscos i beneficis previsibles.
• La durada prevista i les proves a realitzar.
• Els drets a abandonar l’estudi en qualsevol moment sense penalització.
• Com es protegiran les teves dades personals durant i després de l’estudi.
• Quin suport rebràs en cas d’efectes adversos.
• La persona de contacte per a dubtes i emergències.

Per posar-ho en context, pensa que el consentiment és com el manual d’instruccions d’un aparell electrònic que compres: sense ell, podries malmetre l’aparell sense voler. Sense un consentiment informat sòlid, et perds la guia bàsica per negociar la teva seguretat i drets.

Quan i com s’ha de donar el consentiment?

El moment per signar el consentiment no és un tràmit a l’inici i punt. És un procés dinàmic. Abans de firmar, s’ha de donar una explicació verbal clara, i l’usuari ha de tenir temps per reflexionar. L’equip responsable ha de comprovar que has entès tot, i durant l’estudi, s’ha de mantenir aquesta comunicació oberta.

Per exemple, en un assaig sobre càncer que va implicar participants de diverses edats, el 85% va valorar molt positivament la possibilitat de fer preguntes i rebre respostes detallades durant tot el procés. Això demostra que el consentiment informat és molt més que firma: és confiança i respecte.

Com es protegeixen els drets dels participants en la normativa assaigs clínics?

La normativa assaigs clínics estableix mecanismes estrictes per garantir els drets de les persones. Algunes de les garanties són:

🛡️
• Comitès d’ètica independents que revisen i aproven cada assaig.
• Supervisió contínua per assegurar que es respectin els compromisos acordats.
• Protecció legal per a les dades confessionals amb la protecció de dades en assaigs clínics.
• Protocols d’actuació davant incidents o efectes adversos.
• Accés fàcil i directe a la informació sobre l’assaig.
• Drets per retirar-se en qualsevol moment, sense justificació ni conseqüències.
• Suport mèdic i psicològic durant i després de l’assaig.

On es produeixen les incidències i com prevenir-les?

Tot i aquestes garanties, la realitat és diversa. Un estudi del 2021 mostra que el 15% dels participants van sentir que no van rebre tota la informació abans de signar. I que, en casos concrets, la seguretat assaigs clínics es veu compromesa per falta d’informació o una mala comunicació.

Una analogia adequada seria: confiar en un ascensor sense comprendre quines mesures de seguretat té pot fer que et sentis insegur. Però si et mostren les inspeccions i manteniment constants, la sensació canvia radicalment. Això mateix hauria de passar amb el consentiment informat assaigs clínics.

Quins són els principals errors en garantir el consentiment informat?

⚠️
• Donar massa informació tècnica sense adaptar-la al participant.
• Pressionar als participants perquè signin ràpidament.
• No comprovar que el participant hagi entès tot.
• Ignorar les preguntes o inquietuds.
• Fer el consentiment només una vegada, sense actualitzar la informació.
• No explicar clarament els drets a la protecció de dades.
• Obviar el suport després que l’assaig finalitza.

Comparació de models per garantir el consentiment informat assaigs clínics

Hi ha diferents maneres d’assegurar que el consentiment sigui realment informat. Vegem #avantatges# i #contras# dels més utilitzats:

💡
• Model tradicional en paper: clar i formal, fàcil d’arxivar.
• Model tradicional en paper: pot resultar poc interactiu i difícil de comprendre.
• Model digital interactiu: ofereix vídeos, preguntes i respostes per millorar la comprensió.
• Model digital interactiu: requereix accés a tecnologia, que no tothom té.
• Entrevistes personalitzades: fomenten la confiança i resolen dubtes immediatament.
• Entrevistes personalitzades: poden ser costoses i consumir molt temps.
• Material multilingüe i adaptat culturalment: amplia l’accés i prevé malentesos culturals.

Recomanacions pràctiques per garantir un consentiment informat efectiu

📝
1. Proporciona informació en un llenguatge senzill i directe.
2. Assegura temps suficient per a la reflexió i preguntes.
3. Usa suport visual o audiovisual per explicar conceptes complexos.
4. Fomenta un clima de confiança i transparència.
5. Revalua i actualitza la informació durant tot l’assaig.
6. Inclou la possibilitat d’acompanyament o representació legal.
7. Registra que el participant ha entès tota la informació, no només que ha signat.

Experiments i estudis rellevants

Un estudi de 2022 a Catalunya va implementar un model digital de consentiment informat assaigs clínics que va augmentar en un 30% la comprensió dels participants respecte a la normativa i als seus drets. Això va reduir reclamacions i dubtes al 10%, millorant la confiança i la qualitat de la recerca.

Un altre informe mundial destaca com la implementació de protocols d’ètica en assaigs clínics amb un enfocament en la protecció dels drets dels participants redueix les incidències de negligença en un 35%. Això significa que garantir el consentiment informat no és només una qüestió burocràtica, sinó un tema de seguretat i respecte humà.

Preguntes freqüents sobre els drets i el consentiment informat en assaigs clínics

Quins són els principals drets dels participants en assaigs clínics?

Drets a la informació clara, a la voluntarietat, a la protecció de dades, a la seguretat, a retirar-se en qualsevol moment i a rebre suport mèdic i psicològic si és necessari.

Què és exactament el consentiment informat assaigs clínics?

És el procés pel qual un participant rep tota la informació rellevant sobre l’assaig, comprèn els riscos i beneficis, i dóna la seva aprovació lliure i voluntària per participar-hi.

Com puc saber si he entès bé tota la informació?

La normativa obliga els investigadors a comprovar que entenguis la informació, mitjançant preguntes i debat. També pots demanar que t’ho expliquin amb més calma o en altres formats.

És obligatori participar després de signar el consentiment?

No. Pots abandonar l’assaig en qualsevol moment sense cap penalització ni perjudici en l’atenció mèdica que reps.

Com es protegeixen les meves dades personals?

La normativa garanteix la protecció de dades en assaigs clínics via protocols de seguretat, anonimització i restriccions d’accés a la informació personal.

Quan parlem de protecció de dades en assaigs clínics i seguretat assaigs clínics, moltes persones imaginen processos complicats i llunyans de la realitat. Però la veritat és que aquests aspectes són la clau perquè la investigació sigui fiable i respectuosa amb les persones que hi participen. Vols saber com funcionen els assaigs clínics protegint la teva informació i la teva salut? T’explico amb exemples concrets i recomanacions pràctiques per entendre com garantir la integritat dels estudis i la teva seguretat ☝️.

Per què és tan important la protecció de dades en assaigs clínics?

Imagina que les teves dades mèdiques són com les claus de casa teva: si cauen en mans equivocades, poden generar problemes importants. La protecció d’aquestes dades en els assaigs clínics és imprescindible per evitar usos indeguts o filtracions que podrien afectar la teva privacitat o fins i tot la teva salut. Segons un informe de l’Agència Espanyola de Protecció de Dades, el 18% dels incidents en recerca biomèdica estan relacionats amb fallades en la protecció d’informació personal, la qual cosa demostra la necessitat de protocols estrictes.

A més, la normativa europea (RGPD) estableix obligacions fermes per als investigadors, que inclouen limitacions en l’accés, emmagatzematge segur, i eliminació responsable de dades un cop finalitzat l’assaig. Sense aquests protocols, la confiança dels participants es veuria minvada, i amb ella, la qualitat científica global. És com si volguessis construir una casa: si no protegeixes els fonaments, tot pot caure.

Quins riscos pot patir un assaig clínic sense una adequada protecció de dades?

Aquí tens un llistat amb alguns riscos més comuns en assaigs clínics sense una correcta protecció de dades en assaigs clínics 👇:

🔒
• Filtració d’informació personal sensible.
• Accés no autoritzat a dades mèdiques.
• Manipulació o modificació fraudulenta de dades.
• Riscos legals per al centre o institucions implicades.
• Desconfiança dels participants i menor voluntariat.
• Errors en els resultats de l’estudi per dades incompletes o alterades.
• Possibles sancions fins a 20 milions d’euros (EUR) per incompliment de la normativa.

Casos pràctics emblemàtics: lliçons apreses

Per entendre millor, parlem de dos casos que han marcat la importància de la seguretat assaigs clínics i la protecció de dades:

📚
• Cas A – Filtració de dades en un hospital europeu: l’any 2021, un hospital va patir un atac cibernètic que va exposar dades sensibles de 1.200 participants d’un assaig sobre tractament cardiovascular. Com a resultat, l’assaig es va haver de suspendre temporalment, i es van reforçar els controls de seguretat. Aquest cas va mostrar l’impacte directe que té la manca de seguretat en la confiança dels participants i la integritat dels estudis.
• Cas B – Manipulació de dades en un centre de recerca privat: un investigador va ser detectat manipulant resultats per aconseguir publicacions positives. Gràcies al sistema de verificació i protecció integritat de dades, es va poder identificar el frau abans que afectés a la salut dels participants o la validesa dels resultats. La sanció econòmica va ser superior a 1 milió d’euros (EUR), reforçant la necessitat d’un sistema robust i transparent.

Com garantir la seguretat assaigs clínics i la protecció de dades?

La seguretat completa sol ser el resultat d’un sistema ben coordinat, on tecnologia, persones i processos funcionen conjuntament. Aquí tens una guia amb les 7 recomanacions més efectives per protegir la integritat dels assaigs:

🛡️
1. Implementar protocols de xifratge de dades per limitar l’accés a persones autoritzades.
2. Realitzar auditories periòdiques de seguretat per detectar possibles vulnerabilitats.
3. Formar contínuament a l’equip d’investigació sobre normativa i bones pràctiques de protecció de dades.
4. Establir un sistema transparent de registre i supervisió de totes les activitats relacionades amb les dades.
5. Aplicar el principi de mínims privilegis, limitant l’accés només a la informació necessària per a cada usuari.
6. Assegurar la traçabilitat completa de les dades per poder detectar qualsevol alteració o accés indegut.
7. Treballar en coordinació amb comitès d’ètica i agències reguladores per garantir el compliment permanent.

Estadístiques relacionades amb la protecció de dades en assaigs clínics i la seguretat assaigs clínics

Errors comuns i com evitar-los

⚠️
• No actualitzar els protocols de seguretat regularment.
• Formar insuficientment els equips en protecció de dades.
• Oblidar la importància de la comunicació amb els participants sobre com es protegeix la seva informació.
• Confiar massa en la tecnologia sense supervisió humana.
• No guardar còpies segures i confliciu assegurar la traçabilitat.
• Deixar que la pressió de temps impliqui shortcuts en seguretat.
• No implicar els comitès d’ètica en totes les fases del projecte.

Possibles riscos i com solucionar-los

Els principals riscos relacionats amb la protecció de dades en assaigs clínics i la seguretat assaigs clínics són la pèrdua de dades, la manipulació fraudulenta i la vulneració dels drets dels participants. Per solucionar-los:

✔️
• Implementar sistemes de còpies de seguretat automàtiques i xifrades.
• Automatitzar la detecció d’activitats sospitoses mitjançant intel·ligència artificial.
• Fomentar una cultura d’ètica i transparència entre l’equip d’investigació.
• Fer auditories independents periòdiques i actuar ràpidament davant qualsevol incidència.
• Garantir canals de comunicació clars per als participants sobre qualsevol canvi o problema.
• Actualizar constantment la normativa interna basada en recomanacions internacionals.
• Impulsar formació contínua i obligatòria en protecció de dades i seguretat per a tot el personal.

Futures investigacions i tendències en protecció i seguretat

La tecnologia i la normativa estan en constant evolució. De fet, moltes investigacions actuals se centren a aplicar blockchain per garantir la traçabilitat i integritat de les dades de manera inalterable, i amb intel·ligència artificial es preveu reforçar la detecció automàtica d’anomalies o riscos. Aquestes innovacions impulsen la seguretat assaigs clínics a nivells mai abans vistos.

Al mateix temps, la sensibilització i la formació en ètica i higiene digital augmenten la implicació dels participants, convertint-los en veritables protagonistes de la protecció de dades.

Consells pràctics per optimitzar la protecció de dades i la seguretat en assaigs clínics

🔐
1. Revisa i actualitza anualment els protocols de protecció de dades.
2. Forma l’equip constantment en bones pràctiques i normativa vigent.
3. Realitza simulacres i auditories periòdiques.
4. Inclou als participants en la comunicació sobre seguretat i ús de dades.
5. Implanta tecnologies avançades de xifrat i detecció d’anomalies.
6. Treballa coordinadament amb organismes reguladors i ètics.
7. Fomenta una cultura interna d’ètica i responsabilitat real.

Preguntes freqüents sobre protecció de dades en assaigs clínics i seguretat assaigs clínics

Per què és crucial la protecció de dades en assaigs clínics?

Per garantir la privacitat dels participants, evitar usos indeguts d’informació sensible i protegir la seva integritat física i moral durant l’estudi.

Quins mecanismes s’utilitzen per assegurar la seguretat assaigs clínics?

Protocolar l’accés a dades, auditories regulars, formació contínua, xifrat de dades, supervisió d’equips i controls ètics.

Quines conseqüències té un incompliment en la protecció de dades?

Pot implicar sancions legals molt greus, sospita pública, abandonament dels participants i invalidació parcial o total de l’assaig.

Com es protegeixen les dades després de finalitzar un assaig?

S’emmagatzemen de forma segura amb accés limitat i, després d’un període legal, es procedeix a la seva destrucció o anonimització segons les normes.

Quins passos pot fer una persona si sospita una violació en la protecció de dades en assaigs clínics?

Ha de contactar immediatament amb el responsable de l’assaig, presentar denúncia a l’agència de protecció de dades corresponent i buscar assessorament legal si s’escau.